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符合制藥行業(yè)GMP認證的純化水設備

一、純化水產(chǎn)水指標

化學指標:符合中華人民共和國藥典2000版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

二、設備技術要求

系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序;
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;
在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求;
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行;
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產(chǎn)水電導率可隨時觀看;
一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
前處理設備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。

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